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制藥離心機功能要求

更新時間:2017-03-22      點擊次數:3797

  蜀科離心機廣泛應用于制藥和食品企業,制藥食品行業要嚴格遵守GMP的規定,今天小編來聊一下符合GMP的制藥離心機的功能要求。

(1)分(fen)(fen)離(li)設備應(ying)能防(fang)止(zhi)外界的(de)微生物(wu)混入(ru)被分(fen)(fen)離(li)物(wu)料。
(2)和分離(li)物(wu)料接觸的表面不會產生化(hua)學(xue)反應吸著(zhu)滲透及氧化(hua)剝(bo)落等情況。
(3)離心機內部表面與(yu)物料接觸部分(fen)(離心籃轉(zhuan)鼓(gu)、外殼(ke)等)必(bi)(bi)須拋光相(xiang)應水平,不(bu)允許有(you)凹陷結構,所有(you)轉(zhuan)角(jiao)均要(yao)求圓弧過(guo)渡。焊縫必(bi)(bi)須連續(即無間焊),焊點光滑,焊縫經機械拋光后(hou)需經純(chun)
化處理。
(4)離(li)心機(ji)應具備(bei)就(jiu)地(di)清(qing)洗(xi)(xi)(CIP)功能(即設備(bei)不需(xu)移動或拆卸(xie)即可(ke)進(jin)行有效清(qing)洗(xi)(xi)),以防物料與雜質積存(cun)。這是設備(bei)*清(qing)洗(xi)(xi)的(de)必要條件。對于(yu)這方面,來(lai)自(zi)德國GEA Westfalia分離(li)機(ji)的(de)*自(zi)動化CIP清(qing)洗(xi)(xi)單元為(wei)可(ke)取,已成功用于(yu)離(li)心機(ji)、儲(chu)罐、管道系統和其它設備(bei)的(de)清(qing)洗(xi)(xi)
(5)為了保證制藥離心機內部的所有位置能進行充分檢查,離心機外殼蓋應有多種開啟方式,即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋。
(6)離(li)心機應具有(you)防止靜電和靜電積累的(de)(de)功能,即機內應采用氮氣密封,通(tong)過補充與(yu)排空以保持離(li)心機內的(de)(de)微正壓,從而(er)達到整機的(de)(de)防爆要求(qiu),對于易氧化(hua)的(de)(de)特殊物料(liao)亦保證了質量安全。
(7)在某些情況(kuang)下,離心機還應具有(you)就地滅(mie)菌(SIP)的潔凈功能,SIP壓力(li)容器(qi)在設(she)計上應采(cai)用特殊(shu)的主軸密封;作(zuo)為壓力(li)容器(qi)設(she)計的機體,應保證所有(you)與(yu)物料接觸(chu)的設(she)備表面都可以在一定(ding)的蒸氣壓力(li)下進行(xing)充(chong)分滅(mie)菌。
(8)對(dui)刮刀離心機,濾網的(de)(de)(de)選擇十分(fen)重要(yao)。而(er)雙層輕量化工業塑料(PP)材質濾網,可防(fang)止(zhi)(zhi)任何(he)纖(xian)維(wei)或微小碎片的(de)(de)(de)脫落(luo)。而(er)其耐高溫(wen)、不(bu)變型的(de)(de)(de)特點是SIP 高溫(wen)滅(mie)菌的(de)(de)(de)前提條件。還需考(kao)慮殘余濾餅的(de)(de)(de)去除,以防(fang)止(zhi)(zhi)各批產(chan)品之間的(de)(de)(de)混淆。
(9)應具備(bei)輔助檢測(ce)功能(neng);離(li)心機是高速(su)回(hui)轉機械,通過對設(she)備(bei)振(zhen)動(dong)幅度(du)的連續檢測(ce),可以在離(li)心機產生傷害振(zhen)動(dong)時預報警(jing),并做出相應的保護動(dong)作。
另外,還有氧氣檢測裝置等。在Glacier Metal Co.Ltd. 的產品(pin)離心分離機中設(she)置檢查閥(fa)及可(ke)減少噪聲的裝置等。   
(10)采用隔離裝置使制藥離心機處理物料的工藝區和包括傳動和液壓系統的設備區分開。
  蜀科制藥離心機嚴格遵守GMP規定,目前已經和國內多家制藥企業展開合作,歡迎廣大客戶咨詢! 

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